肿瘤基因检测项目将纳入集采，企业忧心“骨折

同样重要的是，向药监报证时不止限于基因数量，也同样包含这些基因覆盖的突变位点数量。汉雨生指出，这意味着一个基因检测项目跟多少药物做过伴随诊断，含金量是非常高的。他期待这些基因、以及做了新药伴随诊断位点的产品，其价值越来越得到肯定。

汉雨生认为，对于高通量基因检测这一可以帮助数十万、甚至数百万肿瘤患者进行临床用药指导的新兴领域，未来希望得到国家相关部门的政策倾斜。

此次国家医保局表示，肿瘤基因检测属于医疗服务项目，按照现行政策，公立医疗机构提供的基本医疗服务实行政府指导价。目前，国家医保局正在指导地方按照“技耗分离”的原则，探索对诊断试剂开展集中采购，促进试剂价格回归合理水平，带动相关医疗服务项目价格下降。

“我们希望能一同降低患者支付成本，并且能可持续，就需要先从技术角度入手”，汉雨生说，基因检测领域比较复杂，仅就伴随诊断而言，在技术路线和应用方向的差别会非常大，比如NGS能够把基因的融合、突变、扩增、缺失等一次性全都检测出来，传统方法如PCR、FISH等在时效性上有所欠缺，也可能漏掉罕见突变的那部分比例很小的患者。不同企业的软性技术也不一样，我们建议根据产品特性和科学依据来定价。

投资人高女士表示，肿瘤基因检测赛道的竞争格局成型于五、六年前，一批头部企业如燃石医学、泛生子等也在那时脱颖而出。肿瘤基因检测项目将被纳入集采和医保是利好消息，包括最近LDT(laboratory developed tests,医学检验部门自建检测方法)业务开始在上海和杭州进行试点，这些将推动整个行业的发展。她同时指出，如何提升基因检测的效率，是企业面临的较大挑战。

多家企业表示，对肿瘤基因检测项目纳入集采并不意外，而是感到一种“大势所趋”。燃石医学创始人兼首席执行官汉雨生告诉八点健闻，基于现在临床的需求，基因检测项目进入医保和集采，肯定会逐步进入日程表。

作为“统一支付方”和医药领域最大的“埋单人”，国家医保局还有意对药品集采、医用耗材、集采机构的范围持续扩面。根据其对十三届全国人大五次会议另外两份建议的答复，种植牙领域是下一步集采推进的重点，将探索综合治理方案，中成药集采也将扩大品种范围。

厦门飞朔生物技术有限公司的入院肿瘤基因检测产品，占其产品线的7成左右。市场总监兰珊珊认为，集采大趋势之下，没有企业能置身事外，唯有提升核心竞争力来适应政策。纳入集采和医保，能够增加肿瘤基因检测的可及性，对企业的创新发展以及产品的性价比也提出了更高的要求，需要不断优化自己的技术平台，同时注意成本控制。

就单个企业而言，他们的担忧大于兴奋：传统药品耗材集采后基本是“骨折价”，而NGS检测收费动辄四位数甚至五位数，会不会被压价更狠？

不愿具名的某企业表示，各家也会对自己的商业模式等作出综合评估，过往集采中也有企业放弃。业内人士判断，如果集采只看价格，很有可能导致行业格局的重大变化，龙头企业可能直接被干掉，“劣币驱逐良币”的结果，最终也将使患者受损。

在同一份函文中，医保局还透露，下一步将指导地方将“安全有效、费用适宜且收费标准明确”的肿瘤基因检测项目按程序纳入当地医保支付范围。

钛媒体注：本文来源于微信公众号八点健闻（ID：HealthIsight），作者 | 习翔宇，钛媒体经授权发布。

2018年，燃石医学获NMPA批准了国内肿瘤NGS试剂盒第一证，在入院端有差不多60%的市场占有率。“我们和美国的NGS技术基本上没有代际差异，双方在基于NGS技术的临床应用探索方面仍处于竞争关系。如果通过政策，我们能进一步降低支付成本，更好地临床普及，则可以让更多的中国患者获益。

继药品、高值耗材之后，近年大热的肿瘤基因检测项目也将被纳入集采。国家医保局在《对十三届全国人大五次会议第4221号建议的答复》（医保函[2022]65号）中称，正在指导地方按照“技耗分离”的原则，探索对肿瘤基因检测诊断试剂开展集中采购，促使试剂价格回归合理水平，带动相关医疗服务项目价格下降。

根据国家医保局医药管理司副司长李淑春今年7月在国家卫健委新闻发布会上的介绍，国家组织的药品集采平均降价超过50%，心脏支架、人工关节的集采平均降价超过80%，累计节约费用在3000亿元左右。肿瘤基因检测项目集采会否“照此办理”？

文章来源：《中国肿瘤》 网址: http://www.zgzlzzs.cn/zonghexinwen/2022/1022/2227.html